2022年11月17-18日，第八屆中國醫療器械供應鏈年會于武漢成功舉辦。在會上公布了《體外診斷試劑溫控物流服務規范》行業標準第四批試點、首批達標企業名單。

《體外診斷試劑溫控物流服務規范》行業標準于2021年6月正式實施。該標準規定了體外診斷試劑溫控物流服務的基本要求、人員與培訓、設施設備、物流作業、溫度監測和控制、追溯與應用和應急處理。適用于按照醫療器械管理的體外診斷試劑溫控物流服務，不適用于按照藥品管理的體外診斷試劑溫控物流服務。

為加強標準的宣貫實施，中物聯醫療器械供應鏈分會自2021年6月以來，開展了2場標準培訓工作，來自體外診斷試劑的生產、經營、物流等70余名企業代表參加。并在全國物流標準化技術委員會醫療器械物流標準化工作組的指導下，按照自愿參加的原則開展了三批《體外診斷試劑溫控物流服務規范》行業標準試點企業評選的工作，來自生產、流通、物流供應鏈上共計60家企業獲得試點資質。本次年會上公布了獲得第四批試點資質的企業名單，共12家企業（名單見附件1）。

試點授牌

為進一步推廣標準，促進行業健康發展，于2022年開展了達標申報工作，通過前期對申報企業資料審核以及現場評審，最終共18家企業從試點企業升級為首批達標企業（名單見附件2）。未來，希望標準能繼續助力提高我國體外診斷試劑溫控物流管理水平，促進行業高質量健康發展。

達標授牌

達標授牌

附件1：第四批試點企業名單（以下排名不分先后）

四川同昌冷鏈醫藥物流有限責任公司

西安金域醫學檢驗所有限公司

重慶金域醫學檢驗所有限公司

武漢康圣冷鏈物流有限公司

國科恒泰(北京)醫療科技股份有限公司

北京邁迪朗杰醫療器械股份有限公司

浙江迪安深海冷鏈物流有限公司

陜西卓裕醫藥供應鏈服務有限公司

上海中智恒康醫療器械有限公司

甘肅康恩必成生物技術有限公司

中昊翔保定醫療器械物流有限公司

四川諾特冷鏈物流有限公司

附件2：首批達標企業名單（以下排名不分先后）

北京格瑞納健峰醫療器械有限公司

北京華欣供應鏈管理有限公司

北京盛世華人供應鏈管理有限公司

北京映急物流有限公司

廣東通用醫藥有限公司

廣州金域達物流有限公司

廣州醫藥股份有限公司

湖南德榮醫療器械物流配送服務有限公司

江蘇創慧醫療器械有限公司

瑞康醫藥集團股份有限公司

上海鴻裕供應鏈管理有限公司

上海康展物流有限公司

順豐醫藥供應鏈有限公司

四川高芯數康生物醫藥有限公司

四川省亞中冷鏈醫藥物流有限責任公司

天津信鴻醫療科技股份有限公司

中集冷云（北京）供應鏈管理有限公司

中健云康（廣州）物流供應鏈有限公司