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冷鏈:差錯零容忍

[羅戈導(dǎo)讀]供應(yīng)鏈和物流公司如何才能跟上不斷變化和日益增加的挑戰(zhàn)?答案是:借鑒生命科學(xué)領(lǐng)域來之不易的經(jīng)驗教訓(xùn)。

2020年,整個供應(yīng)鏈受到考驗,尤其是冷鏈。供應(yīng)鏈和物流公司真的能夠跟上不斷變化、不斷增加的挑戰(zhàn)嗎?DHL的物聯(lián)網(wǎng)智能傳感器主管克里斯托弗·福斯認為,如果學(xué)習(xí)借鑒生命科學(xué)領(lǐng)域的經(jīng)驗教訓(xùn),是可以的。

我們都已理所當(dāng)然地認為我們的貨物會準(zhǔn)時、完好無損地送達,特別是有些產(chǎn)品需要保持一定溫度以保持其質(zhì)量。運輸對溫度敏感的貨物早在1797年就開始了,當(dāng)時英國漁民在將魚出售給客戶之前用冰來保存。

值得慶幸的是,從那時起發(fā)生了很多變化,今天的冷鏈?zhǔn)且粋€復(fù)雜的、技術(shù)驅(qū)動的、讓客戶更有信心的物流生態(tài)系統(tǒng)。我們現(xiàn)在不僅有能力提供原始狀態(tài)的食物,更重要的是,可以將藥品安全地送到有需要的患者手中。這種基礎(chǔ)設(shè)施對現(xiàn)代世界至關(guān)重要。據(jù)預(yù)測,到2022年,生物制藥冷鏈物流方面的投資將超過180億美元。

盡管這樣的持續(xù)發(fā)展值得驕傲,但2020年整個供應(yīng)鏈,尤其是冷鏈,都經(jīng)受了考驗。這場疫情帶來了前所未有的挑戰(zhàn),從港口關(guān)閉到商業(yè)航班停飛,盡管這不是我們所能預(yù)料到的,但行業(yè)在設(shè)法更快適應(yīng)。

既然我們有了應(yīng)對疫情的經(jīng)驗,我們就不會再感到意外了。世界必須更好地為類似情況做好準(zhǔn)備,并準(zhǔn)備好采取行動——但供應(yīng)鏈和物流公司如何才能跟上不斷變化和日益增加的挑戰(zhàn)?答案是:借鑒生命科學(xué)領(lǐng)域來之不易的經(jīng)驗教訓(xùn)。

從基因治療中學(xué)習(xí)

在制藥行業(yè),藥物組合正向結(jié)構(gòu)更復(fù)雜的生物技術(shù)藥物發(fā)展,這給供應(yīng)鏈帶來更大壓力。盡管疫苗是其中一個重要部分,但并非唯一高度依賴?yán)滏溛锪鞯膬?yōu)先項目。

基因治療通過去除或改變患者基因密碼的內(nèi)容以治療或治愈疾病,這是一個復(fù)雜而微妙的過程。由于成品需要嚴(yán)格的溫度控制且存活時間很短,因此開發(fā)這些基因和確定最佳的運輸方式需要花費大量時間進行科學(xué)研究。

例如,在自體療法中,移植的細胞來自接受移植的人,生物材料必須直接從患者身上提取并轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)地點。然后將修改后的個性化治療物運回給患者使用。關(guān)注物流之道

管理這個過程的復(fù)雜性是巨大的。這些患者可能位于世界任何地方,這意味著可能需要一個具有挑戰(zhàn)性的提取過程。患者細胞和治療物也必須使用液氮或在冷藏條件下運輸,通常要在40-50小時內(nèi)到達。整個過程嚴(yán)格的溫度監(jiān)控至關(guān)重要,還需要仔細了解法規(guī)。任何時候的一個錯誤都可能對臨床試驗捐助者和相關(guān)患者造成代價高昂的影響。

由于在采集和合成這些細胞方面投入大量工作和資金,因此必須在如何儲存、保持安全并準(zhǔn)備好轉(zhuǎn)移給患者方面做出同樣的努力。

基因治療的另一種方法——同種異體基因治療,也是如此。大量的藥物是從不相關(guān)的供體組織中開發(fā)出來,用于治療成百上千的患者。

與自體治療從最初就知道患者及其位置不同,同種異體治療可能需要在廣泛的地理區(qū)域內(nèi)分發(fā)給患者。這意味著,在了解向患者提供治療所需的儲存和配送環(huán)境時,必須格外注意。這對于確保其安全性和有效性不受運輸過程的影響非常重要。

不應(yīng)低估這種分布廣泛的患者群所面臨的挑戰(zhàn)。可能需要不同的運輸方式(陸路和空運),院可能存在環(huán)境和天氣危害,需要在運輸?shù)拿總€階段仔細整合合適的包裝、標(biāo)簽和溫度監(jiān)測。除此之外,物流還必須與整個患者旅程保持一致,以確保將治療物運送到盡可能方便最終用戶的地點。

從嚴(yán)格的質(zhì)量保證協(xié)議到危機規(guī)劃和對智能技術(shù)的投資,運送高優(yōu)先級物品并非易事,但卻至關(guān)重要,影響著數(shù)百萬患者的命運。

智能技術(shù)

我們在基因治療物流方面的經(jīng)驗意味著,我們與那些需要特殊且有難度的物流保障以及低溫運輸?shù)目蛻艉献鬟^,有些些甚至要求溫度低至攝氏零下150度。在這些情況下,容器結(jié)構(gòu)的完整性及其運輸中在車廂內(nèi)的位置是關(guān)鍵因素,溫度控制可能只是難題的一部分,但不能低估。

正因如此,創(chuàng)新扮演了重要角色。類似智能傳感器設(shè)備這樣的智能技術(shù)在所有這些高價值、高風(fēng)險的交付中改變了游戲規(guī)則。近年來,其背后的技術(shù)、團隊和系統(tǒng)得到突飛猛進的發(fā)展。它們不僅能準(zhǔn)確地讀取極端溫度,而且可靠性不斷提高,也易于采用和集成到現(xiàn)有結(jié)構(gòu)中。

在一個不容犯錯的領(lǐng)域,像這樣可以輕松用于日常運營的技術(shù)有助于我們兌現(xiàn)對更神奇治療的承諾。

未來的冷鏈

隨著科學(xué)不斷改變醫(yī)療保健行業(yè)并承諾更好的治療結(jié)果,冷鏈必須繼續(xù)發(fā)展。自從依靠冰來保持新鮮農(nóng)產(chǎn)品冷藏運輸以來,物流界已經(jīng)取得了長足的進步。展望未來,我們必須繼續(xù)專注于從生命科學(xué)領(lǐng)域的經(jīng)驗中學(xué)習(xí),并利用技術(shù)進一步加強我們的基礎(chǔ)設(shè)施。只有這樣,我們才能達到幫助更多患者的最終目標(biāo)。

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