國藥控股上海生物醫藥有限公司總經理 耿永忠

近年，醫藥政策頻出，倒逼醫藥物流企業紛紛開啟轉型升級之路。在“產品型”向“服務型”轉型升級過程中，這家專營醫藥冷鏈服務的第三方物流企業脫穎而出，憑借自身過硬的實力實現質的飛躍。一路走來，她如何在行業發展的浪潮中乘風破浪？

勇立潮頭 爭做行業領路人

“我們更像站立潮頭的探索者，”國藥控股上海生物醫藥有限公司（下文簡稱：國控生物）總經理耿永忠意味深長地說，“希望能把我們的經驗和實踐向更多的地區推廣，為更多客戶提供優質的服務。”多年來，國控生物專為疫苗生產企業及上海市16個區疾控中心，包括全市近550個社區衛生服務中心及接種單位，提供冷鏈倉儲物流服務。

從整體行業發展情況來看，疫苗冷鏈物流的難點在于如何有效保障運輸和配送過程、交接過程的全程冷鏈安全，這既離不開質量管理SOP和信息系統的支持能力，也無法脫離冷庫、冷藏車等硬件環境的支持。為此，國控生物在流程上建立了出庫的保溫包裝流程、運輸過程中的冷鏈監控流程、發生異常時的救援流程，以及到達接種單位后的交接流程等。

同時，國控生物以“驗證指導-文件規范-系統控制-培訓考核”為基礎，建立了從理念引領到系統設計、從硬件建設到軟件監控、從文件規范到具體操作的考核質量控制體系，造就嚴密可控的冷鏈運作管理體系。在此基礎上，公司設計開發出基于第三方物流服務、扁平化以及移動應用的信息平臺，實現與外部業務信息平臺的無縫對接，并為上海市疾控中心開發疫苗管理系統。

迄今，國控生物已完成對整個上海市500多家社區醫院、學校醫院、部隊診所及醫藥商業公司的冷鏈配送覆蓋。憑借自身先進的物流硬件設備和經驗豐富的操作人員，以及高度信息化的管理工具，國控生物可為客戶提供一流高品質的冷鏈物流服務。“這些經驗應該可以給同行帶來些許借鑒和參考。” 耿永忠說。

政策倒逼行業轉型升級

近年來，醫藥行業政策頻出，其中，疫苗一票制取消了疫苗的中間分銷環節，讓疫苗上市許可持有人直接面向疾控中心進行疫苗銷售。在這種情況下，傳統的疫苗分銷企業紛紛開啟轉型之路，一是從事藥品的分銷，另一則是轉型為疫苗的第三方服務商，而這與原來從事疫苗分銷截然不同，疫苗分銷主要以分銷為主，物流和運營只是為了滿足企業內部需求，而作為第三方服務企業，必須接受來自貨主方、監管方的多方挑戰。

其中，最大的挑戰來自原有的產品型理念以企業所經營的產品為核心，更多考慮如何解決上游廠商的資源和開拓下游的客戶；而服務型理念以如何服務好疾控中心和廠商為核心。這導致了原有流程不匹配，質量體系需改善，SOP需考慮貨主方的需求等問題，更重要的是，企業經營理念須從產品型向服務型轉變。

在耿永忠看來，專業從事第三方服務不僅僅需要理念的轉變，更需要相應的流程和SOP，以及全面的信息系統支撐。疫苗作為特殊商品，冷鏈質量直接關系到產品是否能使用，因此作為第三方服務，就必須要考慮信息系統和貨主方的業務集成，讓貨主能完整地監控業務作業過程，及時就異常問題進行響應和處理。

依托先進的物聯網技術，國控生物打造了冷鏈物流管理的整體信息系統解決方案，滿足包括疫苗在內的藥品冷鏈物流的信息化管理需求，提供完整的訂單處理、倉儲和運輸管理、冷鏈溫度監控、冷藏車輛行駛路線實時監控等核心功能。其中，各子系統間實現了無縫銜接，確保整個冷鏈物流過程中，數據的高度一致性，有效支持對業務過程的全程監控和追溯。歷經顛覆性創新，主要提供藥品分銷與第三方物流服務的國控生物成功轉型為提供“信息系統服務方案+醫藥冷鏈物流服務”的醫藥供應鏈集成服務供應商。

加碼全程可追溯留痕

夯實冷藏醫藥物流基礎

作為擁有冷藏、冷凍藥品第三方物流資質的醫藥物流企業，國控生物始終堅持“質量為先，客戶至上”的經營理念，公司人員均符合法律法規及GSP要求的相關從業資質，具備豐富的疫苗物流操作經驗。在完善的人才體系下，國控生物不僅滿足疫苗相關法律法規要求的2~8℃的冷藏溫度，還實現了更加嚴格的3~7℃冷藏溫度控制。耿永忠介紹稱，如果疫苗冷藏環境溫度超出3~7℃的范圍，系統將會報警。

為了得到更嚴格的溫度把控，國控生物堅持使用體積較大的保溫箱進行疫苗的保溫包裝，盡管這直接導致疫苗冷藏車的單車運力減少約64%，且極大增加了單支疫苗的配送成本，耿永忠表示，公司仍然堅持以嚴格的標準來保證疫苗的安全。

完美詮釋全程可追溯

值得注意的是，強化全程可追溯留痕是保證疫苗安全的關隘，疫苗的全程可追溯關鍵在于法律的保障和追溯結合業務的應用場景。前者伴隨《中華人民共和國疫苗管理法》的出臺得到保障，而后者需要行業改變對追溯的理解，“追溯的理念不僅是為了完成追溯，”耿永忠說，“更應該通過追溯在業務過程中實現和質量的關聯”，這要求追溯平臺的建設方和運營方具備豐富的業務經驗。

另一方面，“全溯”追溯平臺從規劃起便需要探索如何將追溯應用在作業過程，在滿足追溯的同時，降低業務運營風險。在此基礎上，“全溯”追溯平臺還需不斷優化升級，這不僅需要根據國家法規和標準數據進行技術迭代，更要探索新的應用場景，提升系統的開放性和對外服務能力。

因此，國控生物一方面結合追溯和供應鏈采購場景、供應鏈銷售場景、物流收貨場景、終端使用場景，在業務過程中通過追溯驗證服務實時監控疫苗的物流質量。另一方面，為了滿足多種追溯碼編碼規則，國控生物升級了編碼解析服務，實現編碼體系和追溯的相對獨立，有效支持現有的追溯碼、GS1等多種格式，并能滿足未來國家追溯碼編碼規則的需求。

引領行業共探共創

相比一般性的醫藥物流，疫苗領域的自動化既需要能滿足大包裝的自動化倉儲；同時，在向終端配送過程中，由于追溯碼下發的要求，以及終端接種單位要貨量引起的大量疫苗最小包裝散件化，作為第三方醫藥物流企業還需要滿足不同貨主貨品分開存儲的要求，由此可見，疫苗散件的自動化倉儲同樣需要高新技術的支持。為了進一步加強公司醫藥冷鏈配送服務，國控生物引進了智能物流設備等。

未來，醫藥物流業可能還會出現一些全新的需求，這需要各企業共同去探索和創新。耿永忠表示，從整體行業而言，在符合國家法規條件下，如何以更高的效率、更低的運營成本、更嚴格的質量要求、更全面的需求端追溯響應，應是全行業共同探索的目標。