在2020（第九屆）中國藥品冷鏈峰會會議中，中國疫苗行業協會副會長付百年就“中國疫苗行業的現狀及展望”為主題進行了獨到的演講分享。小編整合了其中的精彩觀點，以下，Enjoy：

全球疫苗市場持續高速生長，中國疫苗行業市場規模有所回升

從全球疫苗行業概況來看，自2000年以來全球疫苗市場持續處于高速增長狀態，市場規模從2017年的277億美元擴容至2019年的326億美元。另據Evaluate Pharma預測，2018~2024年全球疫苗市場規模的年復合增長率為6.6%，其增速將在十大疾病治療領域中排名第四，僅次于免疫抑制劑、皮膚用藥和腫瘤藥物。

數據來源：前瞻產業研究院

整個疫苗行業市場集中度高，大型企業、重磅產品壟斷市場。2019年全球疫苗市場TOP10被GSK、默沙東、輝瑞和賽諾菲瓜分，銷售額合計205.6億美元，占全球所有疫苗市場份額的63%。其中GSK年銷售收入為88.5億美元，收入高居榜首。

2019 TOP10疫苗品種銷售額、適應癥及廠家

數據來源：《Evaluate Pharma 2019》、海通證券研究所

中國疫苗行業市場規模有所回升，批簽發量略有下降，據統計2019年我國疫苗市場規模為321億元，同比增長13%，每年批簽發疫苗在5-10億瓶（支），全球排名第一。

2019年，全國疫苗批簽發總量略有下降，為5.81億人份。2019年，我國一類疫苗批簽發量為3.78億人份，較上年同期減少24.9%；二類疫苗簽發數為2.03億人份，同比增長24.5%。

截至2020年6月3號，CDE網站顯示，共計45家疫苗生產企業注冊了297條疫苗產品的國藥準字號。疫苗上市產品數量位于前十名的企業包括：中生（六所）、北京科興、 北京智飛綠竹、華蘭生物、 玉溪沃森。

流感裂解疫苗產品不論是國藥準字數還是生產企業數量均占比最高，占已批準文號約17.5%，其他位列前十的還有：腦膜炎疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、乙腦疫苗、麻疹疫苗、傷寒疫苗、白破疫苗、脊髓灰質炎疫苗/破傷風疫苗。

中國公共衛生事業水平提升，預防接種工作成效顯著

// 公共衛生事業的發展階段：

起步階段（1949 – 1978年）

圍繞著“預防為主”的指導方針，政府自上而下地建立起了全國范圍內的衛生防疫體系，同時發揮三大法寶“赤腳醫生”、“合作醫療”和“三級衛生網”的重要作用，初步形成了中國的公共衛生體系。

改革階段（1978 – 2003年）

中國衛生事業發展發生了方向性的轉變，最為典型的就是從“預防為主”逐漸“重醫輕防”，政府賦予醫療衛生機構更多的自主權，促使其逐步實現“自主經營、自負盈虧”。這一轉變在一定程度上促進醫療衛生機構的快速發展，但過于追求經濟效益使得公共衛生事業面臨人才流失和資金不足的困境。

后SARS階段（2003 – 2009年）

SARS疫情過后，中國公共衛生事業再次受到重視，中國政府迅速拉開了新一輪公共衛生改革與建設的帷幕。中國公共衛生事業的硬件實力有了極大的提升，并相繼頒布了一系列有關突發公共衛生、食品安全、動物疫情的應急預案和法律法規，傳染病網絡直報系統基本建立并投入使用。

但此時的公共衛生事業仍暴露出種種弊端，如高素質公共衛生人才嚴重短缺；城市基層醫療衛生服務機構和農村三級衛生網沒能充分發揮作用等。

新醫改階段（2009年至今）

2009年，為了糾正醫療衛生服務過度市場化，解決居民“看病難、看病貴”的問題，我國政府啟動了新一輪的醫藥衛生體制改革，將“公平可及的公共衛生服務體系”與基本醫療保險為主體的醫療保障體系、運行高效的醫療服務體系和安全規范的藥品供應保障體系并列為中國衛生事業的四大體系，并隨之提出“基本公共衛生服務均等化”的目標，啟動“國家基本公共衛生服務項目”。

在“預防為主”思想的有力指導下，基本公共衛生服務項目，極大地促進了中國居民健康知識、行為與技能的提升。2016年中國居民健康素養水平為11.58%，較基本公共衛生服務項目實施前的2008年增長了近一倍，且始終保持穩定上升態勢。

//我國預防接種工作的成就

○ 1988年、1990年、1996年我國卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、百白破疫苗和麻疹疫苗分別達到以省、以縣、以鄉單位接種率達到85%的目標。

○ 2000年，我國通過無脊灰的證實。

○ 2002年，將新生兒乙型肝炎疫苗納入國家免疫規劃。小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%，因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬人。

○ 2007年，擴大國家免疫規劃，將甲型肝炎疫苗、流行性腦脊髓膜炎疫苗等納入國家免疫規劃，14種國家免疫規劃疫苗預防15種疾病。

//疫苗管理法

2019年12月1日，《疫苗管理法》正式實施，主要強調了四個方面，包括突出疫苗的戰略性、公益性；強調最嚴格的的管理（上市、生產、流通和接種）；強調安全第一（個體安全、公共安全、國家安全）；鼓勵疫苗的創新和發展。

當前新冠疫情形勢仍不樂觀，疫苗研發至關重要

疫苗是特殊的商品，通過公共衛生機構，即國家和地方的CDC及其全國各地各級的12萬家接種機構進行個體和群體免疫。疫苗是防治、控制、消滅傳染病最直接、經濟、有效的手段，新冠疫苗的研發上市是完全控制住疫情的最佳方案。

疫苗研發生產全球競賽，我國處于世界前列

根據世衛組織(WHO)8月6日公布的數據，目前全球約有165種新冠疫苗處于試驗階段，26種進入臨床試驗階段，6種已處于三期臨床試驗階段，其中3種來自中國。

目前我國由科技部并行部署的新冠疫苗研發五條技術路線正在同步開展，截止至7月22日，已有9款疫苗進入臨床試驗階段。

//五條技術路線如下：

○ 病毒滅活疫苗

○ 重組蛋白疫苗

○ 腺病毒載體疫苗

○ 核酸疫苗（包括mRNA疫苗和DNA疫苗）

○ 減毒流感病毒載體疫苗

//國內疫苗研發情況：

○ 2月初，國家科技部確定了我國新冠疫苗研發的五條技術路線（新冠病毒滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒疫苗）。

○ 3月16日，陳薇院士/康希諾科研團隊研發的全球第一支新冠疫苗（腺病毒載體）獲批臨床。

○ 4月，中生武漢所、北京科興、中生北京所的三支新冠滅活疫苗先后獲批開展臨床試驗。

○ 5月13日，由昆明所自主研發的新型冠狀病毒滅活疫苗，獲批進入臨床試驗，6月20日，啟動Ⅱ期臨床試驗。

○ 截至7月28日，我國共有9個新冠疫苗品種獲得CDE批準，開展臨床試驗。其中，有四個產品（康希諾、中生武漢所、北京科興、中生北京所）完成Ⅱ期臨床，結果均顯示安全有效。有三個產品已在國外開展三期臨床。

目前已有7家企業進行車間改造（總投資20億元），其中3家已竣工，具備生產條件。

總體而言，無論是疫苗研發進度還是生產準備情況，目前我國都是走在世界前列。

目前國家對于疫苗行業及公共衛生安全非常重視，中國疫苗產業發展值得期待！

○ 中國疫苗行業將持續、穩健發展：未來幾年有望保持10%以上穩健較快增長。300億-600億（預計未來新冠、宮頸癌、肺炎、流感等重磅疫苗將達到百億銷售額。

○ 中國疫苗產業強監管時代到來：隨著新《疫苗管理法》的出臺和《疫苗生產流通管理規定》等征求意見稿的下發，疫苗行業監管嚴格將成為行業一大特點，政策的縮緊更有利于清退小規模企業從而優化競爭格局，提高行業集中度。

○ 中國疫苗行業轉型升級：

從規模化驅動到自主創新驅動轉變；

從研產銷一體化向著社會專業分工轉變，疫苗產業鏈更趨完備，疫苗行業更趨成熟；

從以國內市場為主向國際市場延伸；

從小而散向集約化轉變。