眾所周知,對于醫療器械的貯存,我國相關法律法規有明確規定,根據產品的品種、性能,實行產品分區、分類存放管理。產品貯存倉庫應滿足溫濕度、防塵、通風、避光、貯存期限規定等要求,同時實時受溫濕度監控系統監測。
以現代物流的管理能力,這些要求都是小菜,很多公司都已經具備合格的條件。
敲黑板啦!
醫療器械,尤其是診斷試劑中有一個神奇的物種:
醫療器械+危險品
這些產品放在普通醫療器械倉庫,不符合安監規定。如果貯存在危險品專用倉庫,就要和其他行業的貨物混合存放,有相互影響的質量風險。這是一個頭疼的問題。
還有更抓狂的細分物種:
醫療器械+危險品+冷鏈
危險品診斷試劑,貯存在一般危險品冷庫,很難得到有效的溫度控制,因為數量不多,操作過程還要受危險品倉庫內“主流庫存”的操作影響,又是一個極大的安全隱患。
如果貯存在醫療器械專用倉庫,眾所周知,安全生產監督管理局有明確規定,危險品貯存必須遵照國家法律、法規和其他有關的規定,必須貯存在經有關部門批準的專業化倉庫。
市場上危險品冷庫已經很少了,符合危險品診斷試劑貯存要求的冷庫,你有見過嗎?
怎么辦呢?如何才能給醫療器械危險品找個“家”呢?
上海鴻裕供應鏈開辟行業先例,把危險品倉庫嚴格按照醫療器械GSP要求,重新規劃建設
布局,打造了一個醫療器械危險品專用庫,并已通過藥監審核,居然還有冷庫哦,簡直逆天...
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